A Anvisa aprovou o registro do medicamento Niktimvo (axatilimabe), um anticorpo monoclonal focado no tratamento da doença crônica do enxerto contra o hospedeiro em pacientes pediátricos com 40 quilos ou mais e em adultos.
Em comunicado oficial, a agência reguladora detalhou que essa condição representa uma complicação tardia comum após o transplante de medula óssea.
O quadro costuma surgir após 100 dias do procedimento cirúrgico. Ele ocorre quando os linfócitos T vindos do doador passam a identificar e atacar os tecidos do receptor.
Conforme o órgão federal, o problema traz alta morbidade e riscos severos. Pessoas que falham em múltiplos tratamentos enfrentam opções terapêuticas escassas.
Desse modo, o Niktimvo surge como alternativa para ser administrado após o fracasso de pelo menos duas terapias sistêmicas prévias.
Testes clínicos com o remédio na dosagem de 0,3 mg/kg a cada quinzena demonstraram eficácia, atingindo uma taxa de resposta global de 73,8% no início do tratamento.
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