A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) ordenou a apreensão do lote 025155 do medicamento Dysport, conhecido como um neuromodulador à base de toxina botulínica. A medida cautelar foi divulgada oficialmente no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (19).
Conforme os esclarecimentos fornecidos pela autarquia federal, a própria fabricante e detentora do registro no país, Beaufour Ipsen Farmacêutica Ltda., foi quem detectou a circulação de unidades falsificadas com padrões visuais e técnicos totalmente diferentes do item original.
Irregularidades identificadas no produto
A investigação apontou que os frascos piratas apresentam falhas evidentes. Entre os problemas relatados estão datas de validade incorretas, formatação de frasco divergente da versão genuína e um código de barras que pertence a outro lote (número W26232).
Além disso, o rótulo da embalagem secundária continha incoerências. Diante do risco sanitário, o órgão regulador reforçou que a comercialização, distribuição e aplicação dessas unidades estão terminantemente proibidas em todo o território nacional.
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