A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deu parecer favorável ao registro do Yluméc, nova caneta emagrecedora desenvolvida pela farmacêutica EMS que utiliza a semaglutida como princípio ativo para o tratamento de pacientes adultos com diabetes tipo 2 no Brasil.
A substância do novo produto pertence à classe dos agonistas do receptor GLP-1 e possui a mesma base do consagrado Ozempic, cuja patente expirou no país em 20 de março.
Segundo a fabricante, toda a produção do medicamento será concentrada na unidade industrial de peptídeos localizada no complexo de Hortolândia, em São Paulo.
Classificação e dosagens do medicamento
Conforme formalizado no Diário Oficial da União, a Anvisa enquadrou o Yluméc na categoria de medicamento similar, tendo como referência o Ozivy — outro produto formulado com semaglutida lançado pela própria EMS no mês de junho.
O tratamento será comercializado no formato de caneta aplicadora em duas versões: 1,5 ml (com 4 aplicações de 0,25 mg ou 0,5 mg) e 3 ml (com 4 aplicações de 1 mg ou 2 mg).
Com a chancela regulatória concedida, a EMS informou que agora avança para as etapas de planejamento estratégico, definição de preços e estruturação do cronograma oficial de distribuição no mercado.
Acesse e leia mais informações sobre a regulamentação de canetas emagrecedoras na Agência Brasil.
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