A Anvisa determinou a apreensão de dois lotes do medicamento Ocrevus, indicado para o tratamento de pacientes com esclerose múltipla. A resolução foi publicada no Diário Oficial da União nesta sexta-feira (25).
Os itens afetados pertencem aos lotes H7953B14 e H7953B06. A agência esclareceu que os produtos foram distribuídos pela Laf Med Distribuidora de Medicamentos e Materiais Hospitalares Ltda.
Contudo, a empresa envolvida não possui autorização para atuar no mercado farmacêutico nacional. A Autorização de Funcionamento da companhia está inativa desde outubro de 2025.
Segundo o órgão regulador, embora os itens tenham sido fabricados legalmente pela detentora original, eles eram destinados a outros países.
Dessa maneira, não é possível assegurar a manutenção das condições sanitárias adequadas durante o transporte internacional até o território brasileiro.
Além da apreensão, a determinação proíbe qualquer comercialização, armazenamento, propaganda ou transporte dos lotes específicos citados.
Histórico de irregularidades
A distribuidora citada já havia enfrentado autuações anteriores por comercialização de produtos falsificados, com o caso encaminhado às autoridades policiais.
ICT Farmacêutica
A mesma resolução ordenou o recolhimento de preparações estéreis manipuladas pela ICT Farmacêutica Ltda. fabricadas entre agosto e setembro de 2026.
O órgão identificou falhas graves nas instalações e nos processos assépticos, o que compromete diretamente a segurança e a eficácia terapêutica.
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