Anvisa autoriza segundo medicamento genérico de semaglutida no Brasil

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou a comercialização do segundo medicamento genérico à base de semaglutida sintética no Brasil, desenvolvido pelo laboratório Germed Farmacêutica. A liberação do registro foi oficializada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (24), ampliando as alternativas para o controle glicêmico e manejo de peso no país.

A semaglutida é amplamente prescrita para pacientes com diabetes mellitus tipo 2 devido ao seu papel na regulação da glicose no sangue. Além disso, médicos costumam indicar o princípio ativo — popularizado pelos medicamentos Ozempic e Wegovy, da fabricante Novo Nordisk — para o tratamento da obesidade.

Esta nova aprovação acontece poucos dias após o órgão regulador conceder o registro da primeira versão genérica do fármaco no mercado nacional, produzida pela EMS no dia 17. No entanto, a Anvisa reforça que a venda do produto exige a retenção da primeira via da receita médica na farmácia.

Identificação e armazenamento do produto

Fornecida em caneta injetável, a versão genérica não possui nome comercial, sendo identificada na embalagem exclusivamente pelo nome da substância ativa. O produto segue a padronização oficial brasileira, trazendo a tarja amarela com a letra "G" em evidência e a inscrição "Medicamento Genérico".

Para assegurar a conservação e eficácia da medicação, a solução deve ser mantida sob refrigeração, em temperaturas entre 2 °C e 8 °C, antes e durante todo o período do tratamento.

Dosagens e apresentações aprovadas

A agência aprovou diferentes opções de volume e dosagem da caneta para atender às necessidades terapêuticas:

• Apresentação de 1,5 ml: caixa contendo uma caneta preenchida e seis agulhas, indicada para etapas iniciais ou tratamentos curtos.
• Apresentação de 3 ml (duas canetas): versão contendo duas canetas de 1,5 ml e dez agulhas, voltada ao uso contínuo.
• Apresentação de 3 ml (caneta única): opção com uma caneta de maior capacidade adequada para quatro aplicações.
• Apresentação de 6 ml: kit de maior volume contendo duas canetas de 3 ml cada e oito agulhas no total.